Sveikatos kampanijų dalyviai raštu kreipėsi į JAV reguliavimo institucijas, kaltindami „Philip Morris International“ klaidingu ankstesnių reguliavimo sprendimų pateikimu, siekdami sutrikdyti pavyzdinio kaitinamo tabako prietaiso IQOS pristatymą Jungtinėse Valstijose.
Didžiausia pasaulyje tabako bendrovė pagal rinkos vertę išleido milijardus dolerių gamindama produktą, kurį investuotojai laiko pagrindiniu ateities augimo veiksniu. Tačiau jai reikalingas JAV maisto ir vaistų administracijos leidimas parduoti jį antroje pagal pajamas pagal dydį tabako rinkoje.
Šešios kovos su tabaku ir sveikatos grupės, įskaitant vaikų be tabako kampaniją, Amerikos pediatrijos akademiją ir Amerikos plaučių asociaciją, parašė FDA, kad nepritartų su IQOS susijusioms paraiškoms, kurias PMI pateikė agentūrai.
„PMI ne kartą pateikė klaidinančių ir apgaulingų teiginių, klaidingai teigdama, kad FDA nustatė, kad IQOS sumažina ligų riziką“, – rašoma birželio 27 d. laiške, kurį peržiūrėjo „Reuters“.
Kampanijos grupės teigia, kad PMI pažeidė FDA įsakymus, teigdama, kad IQOS siūlo mažesnę riziką nei cigaretės. Jų laiške buvo paminėti keturi tokių pareiškimų pavyzdžiai JAV , Filipinuose, Meksikoje ir Kazachstane.
Jie taip pat laiške teigė, kad būsimi nepriklausomi tyrimai prieštarauja PMI išvadoms apie tai, kiek IQOS vartotojų visiškai pereina prie įrenginio nuo cigarečių .
Kanados Vaterlo universiteto Tarptautinio tabako kontrolės projekto (ITC) studijų pristatymai pridedami prie laiško kaip eksponatai.
Jie rodo, kad ITC nustatė, kad Japonijoje ir Korėjoje daug mažesnis IQOS vartotojų metė rūkyti, nei apskaičiavo PMI.
Šie veiksniai „tiesiogiai įtakoja, ar PMI turėtų būti leista prekiauti IQOS“ Jungtinėse Valstijose, sakoma kampanijos dalyvių laiške.
Apie laiško turinį anksčiau nebuvo pranešta.
Philip Morriso atsakymas
Reuters paprašytas atsakyti į laišką, PMI atstovas sakė, kad bendrovė didžiuojasi galėdama aptarti FDA išvadas dėl IQOS .
Atstovas nenagrinėjo kiekvieno pavyzdžio, bet teigė, kad kai kurios kampanijos dalyvių pažymėtos kalbos, bendrovės nuomone, yra suderinamos su FDA įsakymais.
„Kad ir kur aptartume savo mokslą ir gaminius, tai darome laikydamiesi visų galiojančių įstatymų“, – sakė atstovas.
„Reuters“ negalėjo nustatyti, ar kampanijos dalyvių laiškas pakeis FDA požiūrį į IQOS. Agentūra teigė gavusi laišką ir atsakys tiesiogiai siuntėjams. Daugiau komentarų nepateikė.
Šildomi tabako prietaisai
Tokie prietaisai kaip IQOS įkaitina sumalto tabako lazdeles jų nesudegindami, kad išvengtų degimo metu išsiskiriančių kenksmingų cheminių medžiagų.
FDA pirmą kartą įgaliojo PMI parduoti senesnę IQOS versiją 2019 m. Vėliau ji leido bendrovei ją parduoti kaip siūlantį sumažinti kenksmingų cheminių medžiagų poveikį, palyginti su cigaretėmis rūkaliams, kurie visiškai pereina prie rūkalių. Tai žinoma kaip „ekspozicijos modifikavimo įsakymas“.
FDA taip pat gali išduoti „rizikos pakeitimo įsakymą“, leisdama įmonei reikalauti, kad jos gaminys sumažintų su tabaku susijusios žalos ir ligų riziką. Tačiau tai sunkiau įrodyti, ypač be ilgalaikių epidemiologinių tyrimų.
FDA atmetė ankstesnę PMI paraišką teigdama, kad jos senesnis IQOS įrenginys sumažina pavojų sveikatai, teigdama, kad nėra pakankamai įrodymų tai patvirtinti.
PMI 2023 m. pateikė prašymą atnaujinti esamus ekspozicijos keitimo įsakymus. Vėliau tais pačiais metais ji taip pat parduodavo ir parduoda naujesnę IQOS įrenginio versiją tokiu pačiu būdu. FDA dar turi nuspręsti dėl šių programų.
Parduodant produktą kaip naudingą sveikatai, palyginti su tradicinėmis cigaretėmis, PMI galėtų įtikinti vartotojus keisti sėkmę, o kai kuriose JAV valstijose jiems būtų suteikta mokesčių lengvata, palyginti su cigaretėmis.
Perjungimo kursai
Kampanijos grupės taip pat citavo preliminarius ITC tyrimų Japonijoje ir Korėjoje duomenis, teigdamos, kad tai prieštarauja PMI išvadoms apie tai, kiek IQOS vartotojų visiškai atsisako cigarečių.
Tyrimai buvo pristatyti akademinėse konferencijose, bet dar nebuvo pateikti publikavimui žurnale, „Reuters“ sakė ITC tyrėjai. Dėl to tyrimo santraukos buvo peržiūrėtos, tačiau visos išvados dar turi būti atliktas šiame procese.
Japonija yra didžiausia IQOS rinka, o šildomo tabako pristatymas ten sutapo su spartesniu cigarečių pardavimo mažėjimu.
PMI apskaičiavo, kad daugiau nei septyni iš 10 registruotų IQOS klientų visame pasaulyje metė rūkyti. 2023 m. PMI paraiškoje FDA pabrėžta, kad dauguma IQOS vartotojų naudojo tik IQOS.
Tačiau ITC mokslininkai teigia, kad 2021 m. visų IQOS vartotojų, metusių rūkyti, procentas Japonijoje siekė tik 15%, o Korėjoje – 30%.
ITC tyrėjai nustatė, kad vartotojai dažniausiai vartojo IQOS ir cigaretes vienu metu, vadinamą „dvejopo naudojimo“, todėl dažnai išaugo tabako vartojimas.
PMI atkreipė dėmesį į 2019 m. Japonijos vyriausybės sveikatos tyrimą, kuriame 75% respondentų, vartojusių kaitintą tabaką, teigė nerūkantys.
Tačiau šiais metais publikuotame dokumente, kuriam vadovavo Džordžtauno universiteto mokslininkai, išryškėjo vyriausybės apklausos trūkumai, įskaitant klausimo formato pakeitimus, dėl kurių gali būti nepakankamai pranešama apie rūkymą.
Kiti tyrimai taip pat atskleidė didesnį dvigubo naudojimo rodiklį nei vyriausybė.