News Pricer.lt

FDA atskleidė kūdikių formulės gamybos pertvarkymo planus

FDA reveals infant formula production overhaul plans 

Empty infant infant formula shelfo at a a US grocery store, Athens, Georgia, 12 gegužės 2022. Credit: The Toidi

/ Shutterstock.com

JAV Maisto ir Vaistų administracija (FDA) pateikė planuoja “sustiprinti” “kūdikių formulų gamybos priežiūrą kaip dalį savo ilgai trunkančio projekto.ilgalaikės strategijos užtikrinti “tvirtą ir prieinamą” “JAV kūdikių formulų tiekimo grandinę.  

Ši iniciatyva yra a a atnaujinimas iš pastangų po 2022 m. vasario mėnesio produkto atšaukimo ir nuo to sekusio trūkumo. 

Dėl potencialiai mirtinai pavojingos bakterijos Cronobacter sakazaaki

protrūkio didžiausioje kūdikių formulų tiekėjo “Abbott’s” fabrikoje Mičigane paskatino jos uždarymas keletui mėnesių ir masinis produktų atšaukimas.

JAV vyriausybė buvo priversta prievartauti Kaip gerai jūs iš tikrųjų pažįstate savo konkurentus?

Prieiga prie išsamiausių įmonių profilių rinkose, pagal GlobalData. Sutaupykite valandų tyrimų. Įgykite konkurencinį pranašumą.

Įmonės profilis – laisvas pavyzdys

Dėkojame Jums!

Jūsų atsisiuntimo paštas bus atsiunčiamas netrukus

Jei dar nesate pasiruošę pirkti ? Sisiųskite nemokamą pavyzdį

Mes esame įsitikinę dėl vienintelės kokybės mūsų įmonių profilų. Taigi, mes norime, kad jūs priimtumėte naudingiausią sprendimą savo verslui, todėl

mes pasiūlėme nemokamą pavyzdį

, kurį galėsite atsisiųsti išsiųsdami pateiktą

žemiau esančią formą

Pagal GlobalData pasižymėkite čia čia

ir pasirinkite iš kuruojamų pramonės naujienų, ataskaitų, ir įvykių aktualijų iš Just Food. aplankykite mūsų Privatumo politika dėl daugiau informacijos apie mūsų paslaugas, kaip galime naudoti, apdoroti ir dalintis jūsų asmeniniais duomenimis, įskaitant informaciją apie jūsų teises į jūsų asmeninius duomenis ir kaip galite atsisakyti nuo būsimų rinkodaros komunikacijų. Mūsų paslaugos yra kirtos įmonių

abonentams ir jūs garantuojate , kad pateiktas elektroninio pašto adresas yra jūsų įmonės elektroninio pašto adresas.

FDA sakė, kad jis

dirba su keliomis vyriausybinėmis agentūromis , nes “jokia viena agentūra negali išspręsti problemų pradinėje formulų rinkos dalyje”. 

Jos naujoji paskelbta strategija prioritetą teikia veiksmams , skirtiems užkirsti kelią užteršimui ir apsaugoti tiekimo grandinės vientisumą.  

Jo tikslas sukurti naujus rinkos tarpininkus, palaikyti bendradarbiavimą, užtikrinti, kad suinteresuotosios šalys turėtų atnaujintą informaciją ir tobulintų pasidalijimą informacija.  

Taip pat FDA siekia papildomų įrankių ir įgaliojimų , kad būtų pagerinta priežiūra. 

FDA komisaro pavaduotojo žmogaus maistui Jimo Joneso

sakymu: “Mes gerbiamės veiksmų, kurių ėmėmės siekdami apsaugoti kūdikių formulų tiekimo grandinės vientisumą . Taip pat pripažįstame , kad reikia papildomų pastangų ir yra įsipareigota tęsti suinteresuotųjų šalių įsitraukimą ir stiprinti užtikrinti JAV išlaikomų formulų rinkos priežiūrą.” 

Kasmetiniai maisto saugos patikrinimai, įskaitant visų

kūdikių formulų gamintojų ėmimą , bus atliekami siekiant stiprinti priežiūrą.  

Kasmetinius tikslus mikrobiologinei ir maitinimo analizei iš užsienio gamintojų mėginių bus nustatomi FDA. 

Siekiant tvirtinti kūdikių formulų tiekimo grandinę, FDA įvertins pasiūlą, prižiūrės rinką ir spręs gamybos iššūkius.  

Ji siekia “teikti pirmenybę peržiūrėti pradinės rinkos pateiktų naujų kūdikių formulų produktų prioritetams , kad sumažintų arba užkirstų kelią trūkumams”. 

Taip pat į planą įtrauktas redukcijos rizikos valdymo planų (RRMP) dėl specialiųjų formulų stiprinimas . 

Siekiant “padidinti pajėgumą pasiūlos srityje ir užtikrinti lankstumą situacijose, kai galimas neturtas”, FDA taip pat išnagrinės tarptautinį reguliacinių reikalavimų suderinimą .  

Trečiasis FDA tikslas įtraukia stiprinti savo bendradarbiavimą su JAV vyriausybės partneriais įvairiuose lygiuose , kad būtų stiprinama kūdikių formulų tiekimo grandinė.

Agentūra siekia kurti ilgalaikį atsparumą įsitraukdama su partneriais, galinčiais padaryti įtaką pasiūlos grandinei ne tik FDA.  

Tai įtraukia darbą su JAV Žemės ūkio departamentu (USDA) , kad būtų palaikomas atsparumas ir adekvatus rezervų planavimas. 

Be to, FDA tęs bendravimą su Valstybine ir teritorine Epidemiologų taryba , kai Kronobakterija tapo nacionaliniu mastu pastebima liga. 

Bendradarbiaujant su Žmogaus veikatos ir žmogaus paslaugų (HHS) departamentu, įskaitant Ligos kontrolės ir prevencijos (CDC) centrus , FDA užtikrins “geriausios” “mokslinės informacijos įtraukimą į savo darbą siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą.  

Taip pat agentūra bendradarbiaus su didžiausiais kūdikių formulų gamintojais ir mažmeninės prekybos įmonėmis , siekdama tobulinti informacijos dalyvavimo ir perdirbimo praktiką. 

Sistengiama organizuoti internetinius seminarus apie kūdikių formų perdirbimą ir palaikyti reguliarius susisiekimo su gamintojais siekiant padėti dalytis informacija apie produkcijos lygius ir paskirstymą.  

FDA sakė, kad jis tęs šviečiamosios medicinos medžiagos vartotojams, medicinos profesionalams, ir pramonės įmonėms, koordinuodamas su HHS ir kitais partneriais kūrimą.  

Be to, FDA dirbs su partneriais , kad sukurtų informacinę medžiagą apie galimus tiekimo pertraukimus ar atšaukimus.  

Agentūra taip pat skatins politiką ir informaciją , remiančią žindymą ir kūdikių ir motinų sveikatą. 

Pagal FDA penktąjį tikslą taip pat numatyta nuolat vertinti ir atnaujinti reguliuojančius ir nurodymus dėl kūdikių formulų , kad būtų užtikrinta, jog jie būtų “aiškūs ir pagrįsti mokslu”.  

Tai apima naujos mokslinės, produkcijos, ir reguliacinės informacijos peržiūrą , siekiant nustatyti ar būtina atnaujinti egzistuojančius reguliavimus . 

Atlikdama peržiūrą, FDA įvertins šiuolaikinius testavimo reikalavimus dėl patogenų išbaigtuose kūdikių formulės produktuose. Šiam pasirūpinimui vadovauja Kritiškai svarbių maisto produktų biuras . 

FDA planuoja išleisti keletą vadovėlių dokumentų , skirtų pramonės įmonėms , kad būtų skatinama rinkos sveikata ir diversifikacija, papildomai specializuotoms formulėms.  

Siekiant užtikrinti saugų ir nuolatinį kūdikių formulų tiekimą JAV vartotojams, FDA tęs darbą su Kongresu , dėl teisėkūros projektų.

Šiais projektais siekiama stiprinti FDA reguliacinę priežiūrą ir įgyvendinimo įrankius kiekiams užtikrinti kūdikių formulų saugumą ir pasiūlos grandinės atsparumą. 

Email newsletter icon

Sign up Share

.

Naujienų šaltinis

Dalintis:
0 0 balsai
Straipsnio vertinimas
guest
0 Komentarai
Seniausi
Naujausi Daugiausiai įvertinti
Inline Feedbacks
Rodyti visus komentarus

Taip pat skaitykite: